Un Comité de la Cámara de los Lores ha advertido de que el protocolo ha provocado importantes problemas sin resolver en el suministro de medicamentos a Irlanda del Norte.
El protocolo, un acuerdo posterior al Brexit, mantiene a Irlanda del Norte bajo la jurisdicción del marco regulador farmacéutico de la UE.
Como resultado, la UE alteró algunas de sus leyes para abordar los problemas prácticos que estaba creando.
Pero según los Lores, se necesitarán medidas adicionales para evitar la interrupción del suministro.
Existe la creencia generalizada de que los problemas con el suministro de medicamentos a Irlanda del Norte se han resuelto con la legislación de la UE que entró en vigor en abril de 2022, según Lord Jay of Ewelme, presidente del subcomité sobre el Protocolo de Irlanda del Norte.
Es evidente que esto no es cierto. Aunque la legislación era favorable en su forma inicial, es obvio que aún deben resolverse problemas importantes.
El suministro de medicamentos a Irlanda del Norte no debe descuidarse porque se crea que los problemas se han resuelto mientras se espera el resultado de las negociaciones entre el Reino Unido y la UE sobre el futuro del protocolo. '.
El funcionamiento del protocolo ha sido objeto de intensas negociaciones entre el Reino Unido y la UE, y se esperaba el anuncio de esta semana de un acuerdo por parte de la primera ministra.
El Partido Unionista Democrático (DUP) y algunos diputados conservadores, que temen que los cambios no sean lo suficientemente drásticos, se han opuesto a sus planes.
Cualquier nuevo acuerdo puede o no incluir ajustes adicionales a las leyes que rigen los medicamentos en este momento.
La Directiva de la UE sobre medicamentos falsificados (FMD) que se aplica en Irlanda del Norte pero no en Gran Bretaña, según el testimonio ante el comité, es "el factor más importante" que causa los problemas actuales.
Impone requisitos a los distribuidores que envían productos a Irlanda del Norte, como la verificación de muestras de todos los envases de medicamentos y la comprobación y retirada de productos antes de entregarlos a cualquier centro sanitario que no sea un hospital, una farmacia o un médico.
También existe la carga administrativa adicional de desactivar los elementos de seguridad al entrar el producto en Gran Bretaña y activarlos al entrar el producto en Irlanda del Norte para los medicamentos que viajan de la UE a Irlanda del Norte a través de Gran Bretaña.
Pero la comisión afirmó que, dado que no ha habido informes de problemas graves con medicamentos falsos en Irlanda del Norte, el problema que estos procedimientos pretenden resolver es "minúsculo".
El gobierno británico está imponiendo un cambio que afectará al modo en que se autorizan algunos medicamentos. Esta es la otra cuestión importante.
Una divergencia entre los requisitos de concesión de licencias entre GB y NI dará lugar a que algunos productos que actualmente se venden con una licencia de la UE tengan que pasar a una licencia de GB.
La producción de envases exclusivos para Irlanda del Norte, que será necesaria como resultado de este cambio, ha recibido advertencias de algunos fabricantes de que no sería comercialmente viable.
El gobierno del Reino Unido tenía el poder de detener el cambio normativo que causaría la divergencia, se informó a la comisión.
En una carta al gobierno, la organización exigió saber qué medidas se estaban tomando para encontrar una solución a largo plazo al problema de las licencias para finales de 2023, en cooperación con la UE.
Además del protocolo, la comisión también subrayó que había problemas adicionales con el suministro de medicamentos.
"Nuestros testigos señalaron que los problemas con el suministro de medicamentos a Irlanda del Norte forman parte de un conjunto más amplio de cuestiones que afectan al sector", se leía. "Estos problemas incluyen el impacto más amplio del Brexit en las cadenas de suministro y las pruebas de productos, los problemas con las cadenas de suministro globales y la escasez y el aumento de los precios de los productos desde la pandemia de COVID.
"Como resultado, es un desafío separar la influencia del protocolo de otros factores.
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