Ein Ausschuss des Oberhauses hat davor gewarnt, dass das Protokoll zu erheblichen ungelösten Problemen bei der Versorgung Nordirlands mit Medikamenten geführt hat.
Das Protokoll, ein Post-Brexit-Abkommen, hält Nordirland unter der Zuständigkeit des pharmazeutischen Regulierungsrahmens der EU.
Als Ergebnis änderte die EU einige ihrer Gesetze, um die praktischen Probleme zu lösen, die es verursachte.
Aber nach Ansicht der Lords werden zusätzliche Maßnahmen erforderlich sein, um Versorgungsunterbrechungen zu verhindern.
Es herrsche die weit verbreitete Meinung, dass die Probleme mit der Lieferung von Medikamenten nach Nordirland durch die im April 2022 in Kraft getretene EU-Gesetzgebung gelöst seien, so Lord Jay of Ewelme, Vorsitzender des Unterausschusses zum Nordirland-Protokoll.
Das stimmt natürlich nicht. Auch wenn die Gesetzgebung in ihrer ursprünglichen Form günstig war, ist es offensichtlich, dass wichtige Probleme noch gelöst werden müssen.
Die Versorgung Nordirlands mit Arzneimitteln darf nicht vernachlässigt werden, weil man glaubt, dass die Probleme gelöst sind, während man das Ergebnis der Verhandlungen zwischen dem Vereinigten Königreich und der EU über die Zukunft des Protokolls abwartet.
Die Umsetzung des Protokolls war Gegenstand intensiver Verhandlungen zwischen dem Vereinigten Königreich und der EU, und die Ankündigung einer Einigung durch die Premierministerin in dieser Woche war erwartet worden.
Die Democratic Unionist Party (DUP) und einige konservative Abgeordnete, die befürchten, dass die Änderungen nicht einschneidend genug sein werden, haben sich gegen seine Pläne ausgesprochen.
Ein neues Abkommen kann zusätzliche Anpassungen an den Gesetzen, die Medikamente regeln, beinhalten, muss es aber nicht.
Die EU-Richtlinie über gefälschte Arzneimittel (Falsified Medicines Directive, FMD), die auf Nordirland, nicht aber auf Großbritannien angewandt wird, ist nach Aussagen vor dem Ausschuss "der größte Einzelfaktor", der zu anhaltenden Problemen führt.
Sie erlegt Händlern, die Waren nach Nordirland verschicken, Anforderungen auf, wie z.B. die stichprobenartige Überprüfung aller Arzneimittelpackungen und die Überprüfung und Stilllegung von Produkten vor der Weitergabe an jede dortige Gesundheitseinrichtung, bei der es sich nicht um ein Krankenhaus, eine Apotheke oder einen Arzt handelt.
Zusätzlicher Verwaltungsaufwand entsteht auch durch die Deaktivierung von Sicherheitsmerkmalen bei der Einreise nach Großbritannien und deren Aktivierung bei der Einreise nach Nordirland für Arzneimittel, die aus der EU über Großbritannien nach Nordirland gelangen.
Da es aber keine Berichte über ernsthafte Probleme mit gefälschten Arzneimitteln in Nordirland gegeben habe, sei das Problem, das mit diesen Verfahren angegangen werden soll, "verschwindend gering".
Die britische Regierung führt eine Änderung ein, die sich auf die Zulassung einiger Medikamente auswirken wird. Dies ist das andere wichtige Thema.
Eine Divergenz zwischen den Zulassungsanforderungen zwischen GB und NI wird dazu führen, dass einige Produkte, die derzeit unter einer EU-Lizenz verkauft werden, auf eine GB-Lizenz umgestellt werden müssen.
Die Herstellung von Verpackungen nur für Nordirland, die infolge dieser Änderung notwendig wird, wurde von einigen Herstellern als wirtschaftlich nicht rentabel bezeichnet.
Die britische Regierung habe die Möglichkeit, die Änderung der Vorschriften, die zu dieser Divergenz führen würde, zu stoppen, wurde dem Ausschuss mitgeteilt.
In einem Schreiben an die Regierung verlangte die Organisation zu erfahren, welche Schritte unternommen werden, um in Zusammenarbeit mit der EU bis Ende 2023 eine langfristige Lösung für das Lizenzierungsproblem zu finden.
Abgesehen vom Protokoll betonte der Ausschuss auch, dass es weitere Probleme mit der Medikamentenversorgung gebe.
"Unsere Zeugen wiesen darauf hin, dass die Probleme mit der Medikamentenversorgung in Nordirland Teil einer größeren Reihe von Problemen sind, die den Sektor betreffen", hieß es. "Zu diesen Problemen gehören die umfassenderen Auswirkungen des Brexit auf die Lieferketten und die Produkttests, Probleme mit den globalen Lieferketten sowie die Verknappung und Verteuerung von Produkten seit der COVID-Pandemie.
"Daher ist es schwierig, den Einfluss des Protokolls von anderen Faktoren zu trennen.
. "
