Il protocollo, un accordo post-Brexit, mantiene l'Irlanda del Nord sotto la giurisdizione del quadro normativo farmaceutico dell'UE.
Di conseguenza, l'UE ha modificato alcune delle sue leggi per affrontare i problemi pratici che si stavano creando.
Ma secondo i Lords, saranno necessarie ulteriori misure per evitare interruzioni delle forniture.
Si è diffusa la convinzione che i problemi relativi alla fornitura di farmaci all'Irlanda del Nord siano stati risolti dalla legislazione dell'UE entrata in vigore nell'aprile 2022, secondo Lord Jay of Ewelme, presidente della sottocommissione sul Protocollo dell'Irlanda del Nord.
Questo ovviamente non è vero. Anche se la legislazione è stata favorevole nella sua forma iniziale, è ovvio che importanti problemi devono ancora essere risolti.
La fornitura di farmaci all'Irlanda del Nord non deve essere trascurata perché si ritiene che le questioni siano state risolte mentre si attende l'esito dei negoziati tra Regno Unito e Unione Europea sul futuro del protocollo. '.
Il Partito Unionista Democratico (DUP) e alcuni parlamentari conservatori, che temono che i cambiamenti non siano abbastanza drastici, si sono opposti ai suoi piani.
Un eventuale nuovo accordo potrebbe o meno includere ulteriori aggiustamenti alle leggi che regolano i farmaci in questo momento.
La direttiva europea sui farmaci falsificati (FMD), applicata all'Irlanda del Nord ma non alla Gran Bretagna, secondo le testimonianze raccolte davanti alla commissione, è "il fattore più importante" che causa i problemi attuali.
La direttiva impone requisiti ai distributori che spediscono merci in Irlanda del Nord, come la verifica a campione di tutte le confezioni di medicinali e il controllo e lo smantellamento dei prodotti prima di consegnarli a ogni struttura sanitaria che non sia un ospedale, una farmacia o un medico.
C'è anche l'onere amministrativo aggiuntivo di disattivare le funzioni di sicurezza all'ingresso del prodotto in Gran Bretagna e di attivarle all'ingresso del prodotto in Irlanda del Nord per i medicinali che viaggiano dall'UE all'Irlanda del Nord attraverso la Gran Bretagna.
Ma il comitato ha affermato che, poiché non sono stati segnalati gravi problemi di medicinali falsi in Irlanda del Nord, il problema che queste procedure intendono affrontare è "minuscolo".
Il governo britannico sta imponendo un cambiamento che influenzerà il modo in cui alcuni farmaci sono autorizzati. Questo è l'altro problema significativo.
Una divergenza tra i requisiti di licenza tra GB e NI comporterà che alcuni prodotti attualmente venduti con una licenza UE dovranno passare a una licenza GB.
La produzione di confezioni solo per l'Irlanda del Nord, che sarà necessaria a seguito di questo cambiamento, è stata avvertita da alcuni produttori che non sarebbe commercialmente conveniente.
Il governo britannico ha il potere di fermare il cambiamento normativo che causerebbe la divergenza, è stato informato il comitato.
In una lettera al governo, l'organizzazione ha chiesto di sapere quali misure sono state prese per trovare una soluzione a lungo termine al problema delle licenze entro la fine del 2023, in collaborazione con l'UE.
A parte il protocollo, la commissione ha anche sottolineato che ci sono altri problemi con le forniture di medicinali.
"I nostri testimoni hanno sottolineato che i problemi con le forniture di medicinali in Irlanda del Nord fanno parte di un insieme più ampio di questioni che riguardano il settore", si legge. "Questi problemi includono l'impatto più ampio della Brexit sulle catene di approvvigionamento e sui test dei prodotti, i problemi con le catene di approvvigionamento globali e la carenza e l'aumento dei prezzi dei prodotti dopo la pandemia COVID.
"Di conseguenza, è difficile separare l'influenza del protocollo da altri fattori.
". "
/ Oltre al protocollo, il comitato ha notato che ci sono altre questioni più ampie che riguardano le forniture.
